C9H10O3 166.18 [120-47-8] 本品为4-羟基苯乙酯,由和对羟基苯酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在或中易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有较大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。 【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加2ml与水5ml,摇匀,加绿指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901**法)比较,不得更深。 化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。 盐 取化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 有关物质 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对羟基苯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,对羟基苯峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。